Em 11 de dezembro, o Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA decidiu revisar um enviado proposta que o ingrediente bemotrizinol seja adicionado à lista de princípios ativos permitidos para uso em protetores solares.

Este ingrediente protege contra os raios ultravioleta A e B, tem baixos níveis de absorção pelo organismo e raramente causa irritação na pele; também já é utilizado em produtos na Europa e na Austrália. Se o FDA determinar que é seguro, o bemotrizinol será um ingrediente ativo adicional de protetor solar que é seguro para uso por adultos e crianças com seis meses de idade ou mais, de acordo com um anúncio de 11 de dezembro.

A DSM Nutritional Products LLC, fabricante de vitaminas e outros ingredientes nutricionais usados ​​em alimentos, rações, produtos farmacêuticos, cuidados pessoais e suplementos dietéticos, apresentou o pedido ao FDA. O pedido visava a aprovação de concentrações de até 6% de bemotrizinol.

O ingrediente ativo está sendo revisado na monografia OTC para protetores solares. Um medicamento de monografia de venda livre (OTC), como o protetor solar, pode ser comercializado sem um pedido formal de medicamento aprovado pela FDA, desde que siga os requisitos específicos de sua monografia, incluindo ingredientes, usos e doses permitidos.

“A agência historicamente tem se movido muito lentamente nesta área, deixando os americanos com menos opções do que os consumidores no exterior. Continuamos a modernizar a regulamentação de protetores solares e outros medicamentos vendidos sem receita médica”, disse o Comissário da FDA, Marty Makary, MD. “Os americanos merecem acesso oportuno aos melhores produtos de venda livre disponíveis, seguros, eficazes e fáceis de consumir.”