Depois de cinco meses desde que a Sprout Pharmaceuticals anunciado estava esperando Aprovação da FDA para uso pós-menopausa do Addyi, ganhou exatamente isso em 15 de dezembro. O Addyi pode ser usado oficialmente para o tratamento de Transtorno de Desejo Sexual Hipoativo (HSDD) em mulheres com 65 anos ou mais.

Em Julho, a Addyi recebeu a designação de Revisão Prioritária da FDA pelas suas implicações na pós-menopausa (1). Conforme relatado por MedEstética em agosto, o Addyi recebeu originalmente a aprovação da FDA para mulheres na pré-menopausa em 2015 e, em 2021, a Health Canada expandiu seu uso para a pós-menopausa. Maral Malekzadeh, DO, disse à revista que Addyi trabalha na química do cérebro em vez de substituir hormônios, tornando-o uma opção potencialmente eficaz para mulheres na pós-menopausa que não podem usar ou não responderam aos tratamentos à base de estrogênio (1).

O HSDD afeta 10% das mulheres nos EUA, com o risco de disfunção sexual aumentando em 50% a 70% entre as mulheres com depressão. É definida no DSM-IV-TR como a ausência recorrente de fantasias sexuais e desejo de atividade sexual, o que pode levar a sofrimento pessoal ou dificuldades interpessoais – às vezes agravando a depressão nas mulheres (2).

“Muitos dos meus pacientes na pós-menopausa carregaram o peso do baixo desejo sexual frustrante, sem nenhuma opção aprovada pela FDA a quem recorrer”, disse Rachel Rubin, médica, urologista e especialista em medicina sexual. “A decisão de hoje finalmente inclui-as. É um reconhecimento crítico de que o seu prazer, o seu bem-estar e a sua qualidade de vida são importantes – e que os cuidados apoiados pela ciência devem estar disponíveis para todas as mulheres, em todas as fases da sua vida.”

Acredita-se que o HSDD seja causado por um desequilíbrio entre as vias excitatórias e inibitórias. A dopamina, a noradrenalina, a testosterona, o estrogénio e a progesterona são excitatórios, enquanto a serotonina, a prolactina e os opióides são inibidores do desejo e da resposta sexual (2). Addyi é eficaz nesta condição, muitas vezes provocada pela menopausa, porque ajuda a equilibrar neurotransmissores como dopamina, serotonina e norepinefrina para apoiar o desejo sexual.

Os médicos da Medspa nos EUA, que prescrevem Addyi para baixa libido em mulheres na pré-menopausa, terão agora permissão para prescrevê-lo para mulheres na pós-menopausa sob esta aprovação recente.

“Ao longo dos anos, temos pressionado para que a ciência fale mais alto do que o estigma — e a aprovação de hoje mostra o quão longe chegamos. Quero parabenizar a FDA por reconhecer o que milhões de mulheres há muito merecem: cuidados equitativos e apoiados pela ciência em todas as fases da vida”, disse Cindy Eckert, fundadora e CEO da Sprout Pharmaceuticals.

Referências:

1-https://www.medestheticsmag.com/home/article/22948285/medspas-begin-offering-addyi-for-low-libido-as-fda-weighs-postmenopausal-approval
2- https://psychiatryonline.org/doi/10.1176/appi.focus.20200039