Em 2 de fevereiro de 2026, a Galderma anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) aceitou o reenvio do BLA para RelabotulinumtoxinA para linhas de expressão e pés de galinha em adultos.

O pedido é baseado em dados do programa de ensaios clínicos READY da empresa (Relabotulinumtoxin Aesthetic Development Study), composto por quatro ensaios com mais de 1.900 participantes. De acordo com os resultados do ensaio, o RelabotulinumtoxinA apresentou resultados sustentados por seis meses para linhas de expressão e pés de galinha.

“Fomos pioneiros no desenvolvimento de RelabotulinumtoxinA para atender à crescente demanda por soluções antirrugas de ação mais rápida e mais duradouras”, disse Baldo Scassellati Sforzolini, MD, PhD, chefe global de P&D da Galderma. “Estamos entusiasmados com o potencial de trazer este neuromodulador inovador para os EUA, oferecendo desempenho avançado e facilidade de uso e aproveitando nosso portfólio de neuromoduladores que atendem a todo o espectro de necessidades de injetores e pacientes.”

De acordo com o comunicado de imprensa da empresa, RelabotulinumtoxinA é o primeiro e único neuromodulador líquido pronto para uso, projetado para preservar a integridade molecular e proporcionar rápido início de ação. Além disso, é otimizado para dosagem volumétrica para aumentar a facilidade de uso.