Cuteradesenvolvedora de laser e dispositivos baseados em energiarecebeu autorização da FDA em 18 de dezembro para indicações ampliadas de sua tecnologia de estimulação muscular truFlex. Introduzido no mercado em 2019 para fins estéticos, este afastamento agrega reabilitação e terapêutico aplicações para tratar músculos de braços e panturrilhas.

As indicações recentemente ampliadas incluem fortalecimento, tonificação e firmeza dos braços e panturrilhas; relaxar espasmos musculares; prevenir ou retardar a atrofia por desuso; melhorando a circulação sanguínea local; apoiar a reeducação muscular; e manter ou aumentar a amplitude de movimento, de acordo com um comunicado de imprensa da empresa de 18 de dezembro. Eles também incluem estimulação pós-cirúrgica imediata dos músculos da panturrilha para ajudar a prevenir a trombose venosa, estimulação neuromuscular para excitação muscular em massa nas pernas ou braços para fins de reabilitação e uso como terapia adjuvante no tratamento de doenças e condições médicas sob supervisão médica.

“A reabilitação e o bem-estar muscular representam duas das áreas de crescimento mais estimulantes na tecnologia médica atualmente”, disse Taylor Harris, CEO da Cutera. “Essas novas autorizações representam um marco importante na missão da Cutera de melhorar a vida dos pacientes por meio de soluções avançadas e versáteis que atendem às demandas estéticas e terapêuticas”.

Introduzido em 2019, o truFlex inicialmente aproveitou a tecnologia de estimulação multidirecional (MDS) para gerar contrações musculares controladas em grupos musculares específicos, adaptadas ao formato do corpo ou à área de tratamento do paciente. Agora em parceria com médicos e especialistas em reabilitação, esta nova implicação transforma o truFlex de uma solução de estimulação muscular principalmente estética em uma plataforma mais abrangente que apoia melhor o bem-estar do paciente e melhores resultados clínicos.

“As novas indicações truFlex refletem um grande avanço na forma como abordamos a reabilitação muscular e a força funcional. Sua precisão e personalização tornam-no uma modalidade excepcional para apoiar os pacientes em todas as fases de sua jornada de bem-estar e reabilitação”, disse Edward Alvarez, CEO do MD e fundador da Restimulate Health.