Galderma obteve a certificação de seu Sculptra bioestimulador para indicações corporais na União Europeia em 5 de dezembro.

Sculptra foi lançado pela primeira vez como um preenchimento dérmico na UE em 1999, aprovado pela FDA em 2004, e até agora, na Europa e nos Estados Unidos, é conhecido por reduzir as rugas do rosto, estimulando a produção natural de colagénio da pele, criando gradualmente uma aparência mais cheia e jovem ao longo do tempo.

Agora, com esta certificação, o uso clínico do Sculptra incluirá quatro novas áreas: região glútea, parte posterior das coxas, decote e parte superior dos braços. O Sculptra pode ser usado nessas áreas para melhorar a qualidade da pele, incluindo a celulite, de acordo com um comunicado à imprensa de 5 de dezembro. Nessas novas áreas, também será utilizado para aumentar a firmeza, sustentação e contorno.

“As novas e ampliadas indicações do Sculptra marcam uma evolução importante na forma como abordamos a medicina estética, passando do rejuvenescimento facial para a restauração de corpo inteiro”, disse Flavia Radke, MD, cirurgiã plástica na Alemanha. “Com a sua capacidade comprovada de melhorar a firmeza, o volume e a qualidade da pele para além do rosto, esta certificação permite-nos tratar os nossos pacientes de forma mais holística, combinando ciência, arte e confiança de uma forma verdadeiramente individualizada.”

Antes de sua aceitação pelo corpo, os estudos clínicos do Sculptra mostraram que 96% relataram alta satisfação nas nádegas e, nas coxas, 100% dos pacientes notaram melhorias visuais após um ano, com 93% relatando redução da flacidez.

Para a área do decote, 13% dos pacientes observaram uma redução nas rugas em um mês, e as rugas diminuíram em 93% dos pacientes na marca de nove meses. A firmeza e a qualidade da pele também melhoraram nos braços dois meses após um tratamento de três sessões.